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高溫滅菌溫度記錄儀xT-1000在壓力蒸汽滅菌中溫度點(diǎn)驗(yàn)證的作用

EN285-2006： 8.性能要求
1.在滅菌維持期，腔體和負(fù)載溫度應(yīng)在滅菌溫度0 / + 3 度范圍內(nèi)。
2.滅菌溫度分別為121 度、126 度和134 度的滅菌器，維持時(shí)間應(yīng)分別不小于15min,10min和3min

3.在滅菌維持期，腔內(nèi)溫度參考點(diǎn)，包內(nèi)任意點(diǎn)溫度或根據(jù)腔內(nèi)壓力計(jì)算的飽和蒸汽溫度，應(yīng)滿足：在滅菌溫度范圍內(nèi)、任意兩點(diǎn)間溫差不超過 2度.

我們可以通過溫度、壓力檢測儀完成示意圖中的所有指標(biāo)：

一、使用溫度檢測儀和溫度、壓力檢測儀在滅菌室內(nèi)布點(diǎn)

1.十五個(gè)監(jiān)測點(diǎn)布點(diǎn)方法：
大型壓力蒸汽滅菌器滅菌室分三層，每層中心點(diǎn)和四角各放置一個(gè)溫度檢測儀，將溫度壓力檢測儀放在滅菌室中心位置。

參考資料：GB 18278 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求(工業(yè)濕熱滅菌第1 篇壓力蒸汽滅菌效果評價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)

2.九個(gè)監(jiān)測布點(diǎn)方法：

壓力蒸汽滅菌器滅菌室每層設(shè)定3個(gè)點(diǎn)，各層按對角線布點(diǎn)。將溫度壓力檢測儀放在滅菌室中心位置。

參考資料：GB/T30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價(jià)要求

3.六個(gè)監(jiān)測布點(diǎn)方法：

壓力蒸汽滅菌器滅菌室上層設(shè)定1個(gè)溫度檢測儀，滅菌室中心位置放置溫度壓力檢測儀，壓力蒸汽滅菌器自帶的溫度傳感器旁放置一個(gè)溫度檢測儀，再任選3個(gè)位置作為溫度參考點(diǎn)。

參考資料：ISO15883

4.以上布點(diǎn)方法應(yīng)至少有一個(gè)監(jiān)測點(diǎn)在滅菌包內(nèi)

二、布點(diǎn)完成后將記錄儀監(jiān)測頻次設(shè)定為1次／秒并設(shè)定設(shè)置滅菌器程序，開始滅菌過程。

三、滅菌結(jié)束后導(dǎo)出并分析

１．單個(gè)溫度記錄儀的溫度波動(dòng)１度

２．任意兩點(diǎn)溫差小于２度

３．任意點(diǎn)不得超過設(shè)定溫度的＋３度

４．所有點(diǎn)都達(dá)到設(shè)定溫度的時(shí)間小于３０秒（８００Ｌ以上滅菌器）

５．任意點(diǎn)的滅菌維持時(shí)間不小于設(shè)定時(shí)間

四、需要關(guān)注的問題

1.不要混淆平臺期和維持時(shí)間

平臺期是平衡時(shí)間+維持時(shí)間，滅菌包內(nèi)的維持時(shí)間應(yīng)不小于設(shè)定時(shí)間。但滅菌器的溫度傳感器可能會先于包內(nèi)到達(dá)滅菌設(shè)定溫度，導(dǎo)致包內(nèi)滅菌維持時(shí)間達(dá)不到設(shè)定要求。

2.平衡時(shí)間的快慢反應(yīng)不凝氣體的排除效果，平衡時(shí)間越短不凝氣體排除越好。

3.過熱蒸汽可能會導(dǎo)致滅菌失敗，目前過熱蒸汽沒有第三方監(jiān)測。

（化學(xué)指示物、生物指示物無法檢測過熱蒸汽）

為什么要驗(yàn)證：

主要目的就是確認(rèn)溫度和維持時(shí)間的準(zhǔn)確。

1、清洗消毒機(jī)及滅菌器自帶的溫度傳感器長期使用的偏差；

2、設(shè)備安裝、維修后需要確認(rèn)溫度、壓力、時(shí)間準(zhǔn)確；

3、消毒、滅菌的裝載方式是否有利于蒸汽的穿透；

4、硬質(zhì)容器初次使用的滅菌參數(shù)是否可以滿足滅菌要求；

5、超大超重包內(nèi)部的滅菌參數(shù)是否可以滿足滅菌要求；

上一個(gè)：一次性冷鏈運(yùn)輸U(kuò)盤直接生成PDF溫度記錄儀發(fā)展歷史與應(yīng)于環(huán)境下一個(gè)：溫濕度記錄儀在藥店環(huán)境的使用說明